- PANSS 총점 평균 2점 개선…통계적 유의성은 확보 못해
- 하위 그룹선 증상 개선 경향…추가 분석·논의 계획
- ‘아세틸콜린 표적’ 계열 내 최초 바카라사이트 장난감, ‘단독요법’ 효능은 입증
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 22일(현지시간) 조현병 보조 치료제로 개발 중인 신약 ‘코벤피(Cobenfy, 성분 자노멜린·트로스피움)’의 글로벌 임상3상(ARISE)에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다.
바카라사이트 장난감는 기존 항정신병제가 표적으로 삼는 ‘도파민 수용체’ 대신, ‘아세틸콜린 수용체’에 작용하는 ‘계열 내 최초(first-in-class)’ 신약이다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약 30년 만에 조현병 신약으로 승인받았다.
이번 바카라사이트 장난감에서 ‘코벤피’와 비정형 항정신병제인 ‘리스페리돈(risperidone)’을 병용 투여한 환자군은 위약 병용군에 비해 조현병 증상 정도를 나타내는 PANSS 총점이 평균 2점 낮아지는 개선 효과를 보였다. 하지만 이 차이는 통계적 유의성을 확보하지 못해 1차 평가변수는 달성하지 못했다.
다만 BMS는 일부 환자에서 ‘증상 개선 경향’이 관찰됐으며, 특히 리스페리돈 기반의 치료를 병용한 하위그룹에서는 ‘보다 뚜렷한 반응이 확인됐다’고 설명했다. 코벤피의 안전성과 내약성은 앞서 진행된 단독 투여 바카라사이트 장난감과 유사한 수준을 유지했다.
이번 ARISE 바카라사이트 장난감은 기존 항정신병제에 충분한 반응을 보이지 않은 성인 조현병 환자를 대상으로 미국 등 여러 지역 외래 환경에서 실시됐으며, PANSS 점수 70점 이상인 환자를 대상으로 했다. 이들은 기존 항정신병제를 안정적으로 복용 중인 상태에서 코벤피 또는 위약을 6주간 추가 투여받았다.
바카라사이트 장난감의 주요 평가변수는 PANSS 총점의 변화였으며, 사회적 기능(PSP), 바카라사이트 장난감 전반 중증도(CGI-S), 증상 세부 항목(PANSS Marder 점수), PANSS 점수 30% 이상 개선 환자 비율, 약물 선호도(POM) 등의 다양한 보조 지표들도 함께 평가됐다.
BMS는 “이미 치료 중인 환자에게서 추가적인 통계적 개선 효과를 입증하는 것은 구조적으로 어려운 과제”라며 “하지만 여전히 증상이 남아 있는 환자가 많고, 이들을 위한 바카라사이트 장난감 치료제가 필요하다는 점에서 이번 데이터는 의미가 있다”고 밝혔다.
후세이니 만지(Husseini Manji) 영국 옥스퍼드대 정신의학과 교수는 “보조요법 연구는 설계 자체가 까다롭고, 환자 반응 차이도 커 바카라사이트 장난감적으로 도전적인 영역”이라며 “이번 연구 결과는 향후 보완 연구와 새로운 치료 전략 개발에 중요한 방향성을 제시할 수 있다”고 평가했다.
한편, BMS는 지난 2023년 바카라사이트 장난감를 개발한 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics)를 약 140억달러(약 20조원)에 인수하면서 해당 신약을 확보했다. BMS는 또 지난 2월 중추신경계(CNS) 분야를 신성장동력으로 삼겠다는 계획을 밝힌 바 있다.
현재 코벤피는 조현병 외에도 알츠하이머병과 관련한 정신 증상, 자폐 스펙트럼 장애, 양극성 장애 등 다양한 신경정신질환을 대상으로 적응증 확대를 위한 바카라사이트 장난감 개발이 진행 중이다. ARISE 바카라사이트 장난감의 상세 결과는 향후 학술대회를 통해 발표될 예정이다.
바카라사이트 장난감은 전 세계적으로 약 2400만명이 앓고 있는 만성 정신질환으로, 환각·망상 등의 양성 증상 외에도 감정 표현 결핍, 사회적 고립과 같은 음성 증상, 주의력이나 기억력 저하 등의 인지기능 저하까지 다양한 증상을 동반한다. 치료가 어렵고 재발률이 높아, 환자와 가족 그리고 사회 전반에 큰 영향을 미치는 질환으로 알려져 있다.