[더메이저사이트 성재준 기자] 미국 제약사 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 이하 버텍스)가 제1형 당뇨병(T1D) 세포치료제 개발 현황을 공개하며, 주요 후보물질들의 임상 진행 상황과 향후 계획을 발표했다.버텍스는 지난달 31일(현지시간) T1D 치료제로 개발 중이던 'VX-264(개발코드명)'의 임상1·2상 결과를 바탕으로 개발 중단을 결정했다고 밝혔다. 버텍스는 해당 후보물질이 안전성은 확인됐지만, 치료 효과는 미흡해 더 이상의 임상 진행은 어렵다고 설명했다.버텍스는 제1형 당뇨병 치료를 위해 2가지 방식
[더메이저사이트 성재준 기자] 일동제약그룹의 신약 개발 자회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 미국심장학회(ACC)에서 심장질환 분야 신약 후보물질인 ‘IL21120033(개발코드명)’의 비임상 연구 성과를 공개했다고 1일 밝혔다.세계 최고 권위의 심장학회로 꼽히는 ACC는 심혈관 질환 치료법 개발과 가이드라인 제시를 주도하는 학회로, 올해 행사는 지난 3월 29일부터 31일까지 미국 시카고에서 열렸다.아이리드비엠에스는 이번 학회에서 IL21120033의 연구 결과를 포스터 형식으로 발표했다. 해당 발표는 ‘Moderate Post
[더메이저사이트 성재준 기자] 한국노바티스는 1일 자사의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제인 '코센틱스(성분 세쿠키누맙)'가 소아·청소년 중증 만성 판상 건선 치료에 대해 건강보험 급여가 확대됐다고 밝혔다. 이에 따라 6개월 이상 증상이 지속되는 만 6세 이상 18세 미만의 중증 건선 환자들도 4월 1일부터 보험 급여를 통해 치료받을 수 있게 됐다.급여 기준은 △판상 건선이 전체 피부 면적의 10% 이상이며 △PASI(건선 면적·중증도 지수) 10 이상 △MTX 또는 사이클로스포린 3개월 이상 투여 후 반응이 없거나 부작용으로 치료
[더메이저사이트 유수인 기자] 종근당메이저사이트는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소 제제인 '티엠버스주 100단위'에 대해 품목허가를 받았다고 1일 공시했다. 회사는 티엠버스주의 국내 출시와 해외 인허가를 진행한다는 계획이다.앞서 회사는 지난해 5월 티엠버스주의 허가를 신청했고, 지난달 31일 중등증 또는 중증의 미간주름을 적응증으로 티엠버스주의 허가를 받았다.종근당메이저사이트는 "제조 공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용함으로써 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 제품"이라며 "동물성 성분에 민감한 소비자와 비건 환자 및 비건
[더메이저사이트 유수인 기자] 한국GSK는 자사의 장기 지속형 인체면역결핍바이러스(HIV) 주사 치료제인 ‘보카브리아주(성분 카보테그라비르 600㎎)’와 한국얀센의 ‘레캄비스주(성분 릴피비린 900㎎)’ 병용요법이 이달부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 1일 밝혔다.보카브리아주+레캄비스주 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 △바이러스학적으로 억제돼 있고 △치료 실패 이력이 없으며 △카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료요법으로 승인받았다. 건강보험 급여 기준도 이와
[더메이저사이트 유수인 기자] 큐리언트는 내성 결핵 치료제 후보물질인 ‘텔라세벡’의 임상2a상 최종 결과 논문이 ‘미국 호흡기중환자의학저널(AJRCCM)’에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 논문은 2020년 세계적 의학저널인 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)’에 요약 형태로 소개된 텔라세벡의 임상2a상 연구 결과를 보다 상세히 다루고 있다.큐리언트에 따르면 텔라세벡은 단독 투여만으로 2주 만에 통계적으로 유의미한 항균 효과를 입증한 유일한 결핵 치료제 후보물질이다. 기존 결핵 치료제들은 동일한 조건에서 경향성만 보였을 뿐, 통계적으로 확
[더메이저사이트 성재준 기자] 유럽의약품청(EMA)은 지난 28일(현지시간) 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)의 알츠하이머병 신약 '키선라(Kisunla, 성분 도나네맙)'에 대해 판매 승인을 권고하지 않는다고 밝혔다. 키선라가 조기 알츠하이머병 환자에게 제공할 수 있는 이점이 중대한 부작용 위험을 상쇄하기에 충분하지 않다고 판단했다.EMA는 알츠하이머병 치료에 대한 의료적 수요가 크다는 점은 인정하면서도 전문가와 환자 단체의 의견을 종합한 결과, 그 위험성을 감수할 만큼 충분한 치료 효과는 입증되지 않았다고 결론
[더메이저사이트 유수인 기자] 유유제약은 의료 전문가들과 함께 신경과 질환 최신 지견 및 치료 전략을 공유하는 심포지엄을 진행했다고 31일 밝혔다.이번 심포지엄은 유유제약의 뇌·말초순환 개선제인 '타나민', 항혈소판제인 '유크리드', 생약성 항우울제인 '노이로민' 등을 학술적으로 조명하고자 개최됐다. 이번 행사에서는 주요 대학병원 신경과 전문의들의 강연 및 질의응답(Q&A)이 진행됐다.임재성 서울아산병원 교수는 'Next Neuroprotective Agent : Differentiating EGb 761'을 주제로 인지기능 개선제로써
[더메이저사이트 이영성 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명 : CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다.옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분 오말리주맙)의 메이저사이트시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다.이번 승인권고는 당시 허가 받은 '75mg/150mg 프리필드시린지(Pre-fil
[더메이저사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 사노피(Sanofi)는 26일(현지시간) 자사의 클라미디아 예방용 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트트랙(Fast Track) 지정' 승인을 받았다고 밝혔다.클라미디아는 '클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)균'에 의해 발생하는 대표적인 성매개 세균 감염 질환이다. 특히 여성의 경우 골반염을 유발해 불임이나 임신 합병증으로 이어질 수 있는 위험성이 높다.세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 기준 전 세계 15~49세
[더메이저사이트 강인효 기자] 한미약품의 SGLT2 억제제(이하 SGLT2i)인 ‘다파론 패밀리’가 다양한 용량과 제형 차별화를 바탕으로 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분 시장에서 적합한 치료옵션으로 주목받고 있다.한미약품은 지난 14일부터 이틀간 서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 ‘2025 대한비만학회 춘계학술대회’에 참가해 ‘다파론정(성분 다파글리플로진)’과 ‘다파론듀오서방정(성분 다파글리플로진+메트포르민)’의 임상적 이점에 관한 심포지엄을 진행했다고 28일 밝혔다.이번 심포지엄은 가정의학과 및 내분비대사내과 분야 전문의들을
[더메이저사이트 유수인 기자] 제일헬스사이언스는 삼성제약의 ‘삼성우황청심원’ 2종의 판매를 시작했다고 28일 밝혔다.앞서 제일헬스사이언스는 지난해 7월부터 삼성제약의 주력 상품인 △국내 최초 탄산 소화제 ‘까스명수’ △피로회복제 ‘쓸기담액’ △마시는 감기약 ‘판토에이’ △마시는 멀미약 ‘스피롱액’의 국내 독점 판매를 진행해왔다. 이번에 추가로 삼성제약에서 생산을 재개한 ‘삼성우황청심원’ 2종을 판매하게 되면서 제품군을 확대했다.제일헬스사이언스가 새롭게 공급하는 ‘삼성우황청심원’은 △우황과 사향 대체 원료인 L-무스콘이 함유된 ‘삼성우황청
[더메이저사이트 지용준 기자] 프로젠은 나스닥 상장사인 라니테라퓨틱스(이하 라니)와 공동 개발 중인 경구용(먹는) 비만 치료제 후보물질인 ‘RPG-102·RT-114(이하 RPG-102)’의 비임상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. RPG-102는 프로젠의 GLP-1·GLP-2 이중작용제인 PG-102를 라니의 경구용 라니필 캡슐(이하 라니필)에 적용한 제품이다.프로젠은 환자 편의성을 극대화할 수 있는 경구 제형 개발에 큰 관심을 가지고 높은 생체이용률이 가능한 라니필 기술에 주목해 작년 공동 개발 계약을 체결했다. 라니가 개발한 라니필
[더메이저사이트 유수인 기자] 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 글루카곤 유사 펩타이드1 수용체 작용제(GLP-1RA) 경구용(먹는) 비만 치료제 후보물질과 관련한 신규 구조의 물질특허를 추가 출원했다고 28일 밝혔다. 지난해 비만 치료제와 물질특허 2건을 출원한데 이어 이번 추가 특허 출원을 통해 연구 성과 보호와 기술적 우위를 확보하는 한편, 글로벌 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대된다.디엑스앤브이엑스는 연구개발(R&D) 단계에서부터 기술 보호와 상업적 가치를 극대화하기 위해 체계적인 지적재산권(IP) 확보 전략을 추구해왔다. 다
[더메이저사이트 강인효 기자] 카이노스메드는 자사의 혁신신약 후보물질인 ‘KM-819(개발코드명)’의 다계통위축증(Multiple System Atrophy, MSA) 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 공시를 통해 밝혔다.해당 임상의 주요 목표는 MSA의 질병의 병리적 악화의 진행을 늦추는 안전하고 효과적인 치료법으로서 KM-819의 유효성을 확인하고 안전성을 평가하기 위한 것이다.이번 임상에서는 임상적으로 확진됐거나 유력하게 MSA로 진단된 사람을 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행
[더메이저사이트 유수인 기자] LG화학이 통풍 치료 신약 후보물질인 ‘티굴릭소스타트’의 임상 프로젝트 중 하나인 ‘유렐리아2 스터디’ 임상3상을 자진 중단한다고 27일 밝혔다.회사는 “상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분 결정에 따라 (해당 임상을) 종료하기로 했다”고 말했다. 해당 임상은 기존 1차 선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을 대조군으로 하는 다국가 임상이다.약 2600명의 ‘고요산혈증 통풍 환자’를 대상으로 하며, 2022년 11월 미국 식품의약국(FDA), 2023년 2월 식품의약품안전처, 2023년 12월 유럽의약품청(
[더메이저사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 26일(현지시간) 성인을 대상으로 폐렴구균 침습성 질환(IPD)과 폐렴을 예방하는 21가 폐렴구균 단백접합백신인 ‘캡백시브(CAPVAXIVE)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 캡백시브는 미국, 캐나다, 호주에 이어 네 번째로 허가를 획득했다. MSD는 이번 유럽 승인으로 캡백시브가 성인 폐렴구균 질환 예방의 새로운 표준으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대했다.캡백시브는 IPD를 유발하는 21종의 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N,
[더메이저사이트 유수인 기자] 한미약품의 전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제인 '구구탐스'가 현지 브랜드명 '아디탐스(Aditams)'로 멕시코 시장에 본격적으로 진출했다.한미약품은 멕시코 제약사 실라네스(Silanes)와의 수출 계약에 따라 지난 2월 구구탐스의 멕시코 출시를 완료하고, 앞으로 7년간 멕시코에 판매할 예정이라고 27일 밝혔다.한미약품이 자체 개발한 구구탐스는 전립선비대증 치료제인 '탐스로신'과 발기부전 치료제인 '타다라필'을 결합한 '세계 최초'의 비뇨기 질환 복합제다. 국내 전문의약품 최초로 한 캡슐에 여러 약효 성
[더메이저사이트 유수인 기자] 샤페론은 최근 유럽에서 열린 ‘메이저사이트 유럽 스프링 2025(메이저사이트 유럽)’에서 글로벌 제약사와 차세대 아토피 피부염 치료제 후보물질인 ‘누겔(NuGel)’에 대한 기술이전 논의를 본격화했다고 27일 밝혔다. 특히 일부 대형 제약사와는 논의가 상당 부분 이뤄지면서 기술 사업화를 통한 수익 창출로 재정 건전성 확보에 속도를 내고 있다는 회사는 강조했다.샤페론은 메이저사이트 유럽에서 글로벌 대형 제약사 및 피부과 분야 글로벌 선도기업을 포함해 총 27개의 기업과 파트너링 미팅을 진행했다. 특히 핵심 파이프라인인 누겔을
[더메이저사이트 강인효 기자] 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 계열의 신약 개발 전문기업인 디앤디파마텍은 자회사인 ‘뉴랄리’의 중개의학 및 인허가 부문 총괄 아담 벨(Adam C. Bell) 부사장이 다가오는 ‘2nd Annual GLP-1-Based Therapeutics Summit’ 주요 연사로 초청됐다고 27일 밝혔다.오는 4월 29일부터 5월 1일까지 3일간 열리는 ‘GLP-1-Based Therapeutics Summit’ 행사는 올해로 2년 차를 맞이한다. 최근까지도 지속적이고 다양한 형태의 계약 소식이 발표되고 있는
