- HARMONi-6 글로벌 먹튀 없는 바카라 사이트서 PFS 약 2배 연장…사망 위험 49% 감소
- 먹튀 없는 바카라 사이트1·VEGF 동시 표적 이중항체, TME 기반 설계로 종양 침투력 기대
- '티슬리주맙' 병용요법 대비 통계·먹튀 없는 바카라 사이트적 유의성 확보…1차 평가변수 충족
[더바이오 성재준 기자] 미국 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics, 이하 서밋)와 중국 바이오기업 아케소(Akeso)의 'PD-1·VEGF' 이중항체 후보물질인 '이보네시맙(Ivonescimab)'이 중국에서 진행된 글로벌 임상3상(HARMONi-6)에서 폐편평세포암(NSCLC) 1차 치료제로서 기존 면역항암제 병용요법 대비 의미 있는 효능 우위를 다시 한번 입증했다. 이는 지난해 9월 세계폐암학회(WCLC)에서 '키트루다(Keytruda, 성분펨브롤리주맙)' 대비 무진행 생존기간(PFS)을 약 2배 연장하고, 사망 위험을 절반 수준으로 낮춘 결과를 발표한 이후 약 8개월 만의 후속 성과다.
23일(현지시간) 서밋에 따르면, 이번 HARMONi-6 임상은 아케소가 중국에서 PD-L1 발현 여부와 관계없이 국소 진행성 또는 전이성 폐편평세포암 환자를 대상으로 수행했다. 환자들은 '먹튀 없는 바카라 사이트+백금 기반 화학요법' 병용군 또는 기존 면역관문억제제인 '티슬리주맙(상품명 테빔브라)'+화학요법' 병용군으로 배정돼 양 치료법의 효과가 비교 평가됐다.
분석 결과, '먹튀 없는 바카라 사이트 병용군'은 독립평가위원회(IRC) 평가에서 PFS 개선 효과가 통계적으로 유의하고 임상적으로도 의미 있는 수준으로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 또안전성 측면에서도 새롭게 확인된 이상반응은 보고되지 않았다.
서밋은 이번 연구가 PD-1 억제제 기반의 병용요법 대비 효과 우위를 입증한 최초의 임상3상 결과로, 먹튀 없는 바카라 사이트이 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료옵션으로서 가능성을 보여준다고 밝혔다. 서밋과 아케소는 올해 주요 학회를 통해 연구의 전체 데이터를 공개할 계획이다.
두 회사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 개발도 가속화할 방침이다. 현재 서밋은 북미, 유럽, 일본 등 자사 라이선스 권역에서 전이성 폐암 환자를 대상으로 HARMONi-3 임상3상을 진행 중이다. 이 연구는 '먹튀 없는 바카라 사이트+화학요법'과 '키트루다+화학요법'을 비교하는 글로벌 허가 목적의 임상(registrational intent trial)으로 설계됐다.
먹튀 없는 바카라 사이트은 'PD-1'과 'VEGF'를 동시에 표적해 '면역반응 촉진'과 '종양혈관 억제'를 동시에 유도하도록 설계된 이중항체다. 특히 종양미세환경(TME)에서 두 표적이 함께 높게 발현된다는 점에 착안해 개발됐으며, 사면체 구조의 4가 항체(tetravalent antibody)로 높은 결합력과 선택적인 종양 침투가 기대된다. 이러한 구조적 특성은 기존 단일 표적 면역항암제 대비 효능 향상과 부작용 감소 가능성을 고려한 설계로, 차세대 면역항암제로 개발될 잠재력을 갖춘 것으로 평가된다.
앞서 WCLC에서 발표된 연구에서도 먹튀 없는 바카라 사이트은 키트루다 대비 PFS를 약 2배 연장하고, 사망 위험을 49% 줄이는 효과를 보이며 주목받은 바 있다. 이 같은 효과는 PD-1 발현 수준이나 종양 유형에 관계없이 모든 하위집단에서 일관되게 나타났다.
아케소는 이미 중국 내에서 먹튀 없는 바카라 사이트을 활용한 HARMONi-A, HARMONi-2 등 다수의 임상3상도 완료했다. 특히 HARMONi-2에서는 PD-L1 양성 폐암 환자를 대상으로 한 단독요법에서도 펨브롤리주맙 대비 우수한 결과를 보이며, 면역항암제 단독요법의 대안으로서 가능성을 보여줬다.
먹튀 없는 바카라 사이트은 지난해 5월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 HARMONi 임상에 대해 '패스트트랙(Fast Track) 지정'을 받은 상태다.
서밋은 "먹튀 없는 바카라 사이트은 NSCLC를시작으로 다양한 고형암에서 새로운 치료 표준으로 자리 잡을 수 있는 잠재력을 갖고 있다"며 "글로벌 허가를 목표로 한 다국가 임상을 통해 가능한 한 빠르게 환자에게 치료 기회를 제공하겠다"고 밝혔다.
한편, 먹튀 없는 바카라 사이트은 2022년 12월 아케소가 서밋에 미국·캐나다·유럽·일본에서의 개발·상용화 권리를 부여하며, 본격적인 글로벌 진출에 나섰다. 당시 계약 규모는 최대 50억달러(약 7조2000억원)에 달했다. 이어 지난해 6월에는 중남미·중동·아프리카 등으로 라이선스 범위를 확대하는 추가 계약을 체결, 글로벌 상용화 전략을 더욱 강화하고 있다.