[더토토 추천 이영성 기자] 키트루다(성분 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제형이 오는 9월 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인여부 결정이 난다. 승인시 세계 최초의 피하주사형 면역관문억제제가 될 전망이다. 다국적제약사 MSD(미국 머크)는 28일(현지시간) 이 같은 내용과 함께 키트루다SC(코드명 : MK-3475A)에 대한 임상3상(3475A-D77)의 데이터를 프랑스 파리에서 열린 유럽폐암학회(ELCC) 학술대회에서 발표했다고 밝혔다. 이번 연구결과는 유력 학술지 'Annals of Oncology'에도 게
[더토토 추천 유수인 기자] 대웅제약은 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 항암제 신약 파이프라인에 대한 전임상 결과 등을 총 4건의 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다.이번에 발표하는 항암제 후보물질들은 표적항암제 ‘DWP216(이하 개발코드명)’, 면역항암제 ‘DWP217’, 합성치사항암제 ‘DWP223’으로, 3종 모두 글로벌 무대에서 최초로 공개되는 것이다.DWP216은 TEAD1 단백질만을 정밀하게 겨냥해 NF2 변이 암종을 타깃하는 표적항암제다. 종양 억제 유전자 NF
[더토토 추천 지용준 기자] 셀트리온은 자사의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제인 '베그젤마(성분 베바시주맙)'가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 지난해 750억원 이상의 매출을 기록하며 새로운 주요 제품으로 발돋움했다고 28일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 베그젤마는 지난해 말 기준 미국에서 6%가 넘는 점유율을 기록하며 시장 영향력을 높이고 있다. 베그젤마는 2024년 전체 연매출 2212억원을 기록한 가운데, 미국에서만 그중 약 3분의 1인 758억원의 매출을 올렸다.베그젤마는 베바시주맙 토토 추천시
[더토토 추천 강조아 기자] 중국 토토 추천기업 이뮨온코토토 추천파마슈티컬스(ImmuneOnco Biopharmaceuticals, 이하 이뮨온코)는 파이프라인 우선순위 조정에 따라 개발 중이던 항체치료제 후보물질 2종의 개발을 중단한다고 최근 밝혔다.이뮨온코가 개발을 중단한 후보물질은 CD47·PD-L1 이중특이항체인 ‘IMM2520(개발코드명)’과 항-CD24 단클론항체인 ‘IMM47’이다. 이뮨온코는 또 상하이 장지앙 과학도시에 계획 중이던 제조시설 건설도 보류했다.이뮨온코는 2023년 홍콩 증시에 상장하면서 개발 중이던 파이프라인의 자
[더토토 추천 유하은 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 미국 제약사 엑셀릭시스(Exelixis)의 항암제인 ‘카보메틱스(Cabometyx, 성분 카보잔티닙)’를 신경내분비종양(NET) 치료제로 승인했다고 26일(현지시간) 밝혔다.구체적으로 이전에 치료받은 적이 있는 12세 이상 환자 중 질병이 진행된 ‘췌장 신경내분비종양(pNET)’ 또는 ‘췌장 외 신경내분비종양(epNET)’을 적응증으로 카보메틱스를 사용할 수 있게 됐다. 카보메틱스는 지난 2016년 ‘진행성 신세포암’을 적응증으로 FDA로부터 처음 승인받은 바 있다.FDA는 임상3
[더토토 추천 이영성 기자] 앱클론은 항암 후보물질 'AC101'에 대해 일본에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. 이는 AC101과 '트라스투주맙' 및 '화학요법'과 병용 투여하는 다국가 임상3상(HLX22-GC-301)의 일환이다. AC101은 앱클론이 헨리우스에 기술이전하고 HLX22라는 코드명으로 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부(G∙GEJ) 암의 1차 치료제로 개발 중인 후보물질이다.임상 주요 책임연구자는 베이징대학교 암병원의 린션(Lin Shen) 교수다. 앞서 중국에선 첫 환자 투약 완료됐고, 미국에선 글
[더토토 추천 유수인 기자] 일동제약그룹의 신약 개발 전문기업인 아이디언스는 내달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 신약 파이프라인에 새롭게 추가된 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다.이번에 공개하는 신약 후보물질은 △암 줄기세포 표적항암제 ‘ID12023(이하 개발코드명)’ △KRAS 돌연변이 비소세포폐암·췌장암·대장암 표적항암제 ‘ID12241’ △불응성 전립선암 치료제 ‘ID11916’ △PARP1 저해제를 탑재한 항체약물접합체(ADC) ‘ID12401’ 등
[더토토 추천 이영성 기자] 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600 시리즈'가 국내 특허 등록에 성공했다. 신라젠은 전일(26일) 특허청으로부터 항암바이러스 플랫폼 'SJ-607'의 특허 등록을 통보 받았다고 27일 밝혔다. SJ-607은 SJ-600시리즈의 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 파이프라인들의 기반 기술이다. 특허 발명인은 오근희 연구소장과 이남희 수석연구원 등 신라젠 연구진이다. SJ-607의 주요 특허 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스
[더토토 추천 유수인 기자] 유한양행 폐암신약인 ‘레이저티닙(국내 상품명 렉라자, 미국·유럽 상품명 라즈클루즈)’과 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘아미반타맙(상품명 리브리반트)’ 병용요법의 생존율이 기존 표준 치료제 대비 약 1년 이상 늘어난 것으로 최종 확인되면서 새로운 표준 치료옵션으로 등극할 수 있을지 관심이 쏠린다. 특히 치료 시 생길 수 있는 ‘획득 내성(acquired resistance)’ 감소 효과도 확인돼 통상 ‘5년’을 지표로 삼는 장기 생존도 기대가 되는 상황이다.J&J는 26일부터 29일(현지시간) 프랑스
[더토토 추천 유하은 기자] 아일랜드 제약사 뮤랄온콜로지(Mural Oncology, 이하 뮤랄)는 자사의 ‘인터루킨-2(IL-2)’ 변이 면역치료제 후보물질인 ‘넴발루킨알파(nemvaleukin alfa, 이하 넴발루킨)’와 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하는 임상3상(ARTISTRY-7)을 최종 분석 없이 중단한다고 25일(현지시간) 밝혔다. 회사는 또 백금 저항성 난소암(Platinum-Resistant Ovarian Cancer, PROC)을 적응증으로 하는
[더토토 추천 성재준 기자] 에스티큐브는 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 2025년 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 'BTN1A1'과 관련한 초록 2건을 발표한다고 26일 밝혔다. 발표 내용은 대장암 토토 추천마커로서 'BTN1A1'과 'YAP1'의 발현 분석 및 이중표적 치료 전략에 대한 연구 성과다.첫 번째 발표는 BTN1A1과 YAP1 발현을 기반으로 한 대장암 임상1b상 결과다. '넬마스토바트+카페시타빈 병용요법'의 효과를 평가하며, 두 단백질의 발현 양상과 토토 추천마커 가능성을 중점적으로 다
[더토토 추천 유수인 기자] 항체 및 세포치료제 개발기업인 앱클론은 자체 개발한 위암 치료제 후보물질인 ‘AC101(헨리우스의 개발코드명 HLX22)’이 인간 상피세포 성장인자 수용체 제2형(HER2) 발현율이 높은 유방암 치료제로도 개발되고 있다고 26일 밝혔다.HLX22는 지난 2016년 앱클론이 헨리우스에 기술이전한 AC101 기반의 항체치료제다. 헨리우스의 사업보고서에 따르면 해당 물질은 핵심 파이프라인으로 기존 표준 치료제 대비 높은 효과를 보인다.HLX22는 HER2 단백질의 특정 부분을 표적으로 한다. 기존 치료제들과 달리
[더토토 추천 유수인 기자] 아스트라제네카(AZ)의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제인 ‘타그리소(성분 오시머티닙)’가 다양한 병기와 치료 환경에서 단독요법뿐만 아니라 병용 치료에서도 뛰어난 임상적 효과를 확인한 것으로 나타났다. 특히 병용요법은 타그리소를 1차 치료제로 사용한 후 진행한 임상이어서 ‘백본(backbone) 치료제’로서의 타그리소 입지도 강화될 전망이다.아스트라제네카는 26일(현지시간)부터 29일까지 열리는 유럽폐암학회(ELCC)에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 타그리소의 단독 및 병용
[더토토 추천 이영성 기자] 리가켐 토토 추천사이언스(이하 리가켐토토 추천)는 면역항암제로 개발 중인 STING 작용제(agonist) ‘LCB39’와 ADC 플랫폼 기술이전을 통해 후보물질이 도출된 LRRC15 ADC ‘SOT106’, CA242 ADC ‘IKS04’ 등 총 5건에 대한 전임상 연구 결과를 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표한다고 26일 밝혔다.이번 연구결과들은 4월 25일부터 30일(현지 시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 AACR에서 리가켐토토 추천와 파트너사들을 통해 구두 발표 및 포스터로 발표될 예정이다. 이와 관
[더토토 추천 강인효 기자] 보로노이는 식품의약품안전처로부터 인간 상피세포 성장인자 수용체 제2형(HER2) 양성 고형암 치료제 후보물질인 ‘VRN10(개발코드명)’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다.식약처의 승인은 지난해 12월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)의 IND 승인에 이어 두 번째다. 이로써 글로벌 임상 개발 진행이 가속화될 것으로 회사는 기대하고 있다.VRN10의 임상1상은 한국과 호주 내 5개 기관에서 72명 내외의 ‘HER2 양성 유방암’을 포함하는 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 보로
[더토토 추천 성재준 기자] 에스티팜은 미국 토토 추천텍과 2750만달러(약 404억원) 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품(API) 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약은 상업화 승인을 받은 혈액암 치료용 올리고 핵산 치료제의 2026년 1차 공급분에 해당한다. 이번 계약은 에스티팜이 고객사로부터 2건의 구매주문서(PO)를 수령한 형태로 이뤄졌다고 설명했다. 각각의 PO 금액은 1415만달러(약 208억원)와 1335만달러(약 196억원)이며, 납기 일정은 2026년 3월과 6월까지다.에스티팜은 해당 미국 토토 추천텍의 또 다른
[더토토 추천 성재준 기자] 앱클론은 인간 상피세포 성장인자 수용체 제2형(HER2) 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 치료용 항체치료제 후보물질인 'AC101(개발코드명 HLX22)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '희귀의약품' 지정을 받았다고 25일 밝혔다. HLX22는 2016년 중국 헨리우스에 기술이전된 파이프라인이다.FDA 희귀의약품 지정 시 연구개발(R&D) 세액 공제(최대 25%), 임상 보조금, 허가 심사 비용 면제, 신속 승인 등 다양한 지원 혜택이 주어진다. 승인 후에는 7년간 시장 독점권이 부여돼 상업적인 경쟁력
[더토토 추천 유하은 기자] 미국 토토 추천기업인 엘리베이션온콜로지(Elevation Oncology, 이하 엘리베이션)는 최근 자사의 ‘클라우딘18.2’ 표적 항체약물접합체(ADC) 치료제 후보물질인 ‘EO-3021(개발코드명)’이 임상1상에서 객관적 반응률(ORR) 22.2%를 기록해 개발을 중단하기로 결정했다고 밝혔다.회사는 또 전체 인력의 약 70%를 감축하는 것을 계획하고 있다. 이번 구조조정의 일환으로 엘리베이션의 최고의료책임자(CMO)인 발레리 말리반 얀센(Valerie Malyvanh Jansen) 박사가 오는 31일 사임할
[더토토 추천 성재준 기자] 중국 토토 추천기업인 아케소(Akeso)의 이중특이항체인 ‘카도닐리맙(Cadonilimab, 개발코드명 AK104)’이 국소 진행성 자궁경부암 환자 대상 임상에서 동시 화학방사선요법(CCRT)과 병용 시 85%의 완전관해(CR)율을 기록했다. 이번 연구 결과를 바탕으로, 해당 병용요법이 자궁경부암 전 치료 단계에서 활용 가능한 통합 치료 전략의 핵심 옵션으로 부상할 가능성에 관심이 모이고 있다.현재 국소 진행성 자궁경부암의 표준 치료는 CCRT지만, 치료를 받은 환자 중 약 30~40%는 5년 이내에 질병이 재
[더토토 추천 성재준 기자] 한국아스텔라스는 전이성 위암 치료제인 '빌로이(Vyloy, 성분 졸베툭시맙)' 국내 출시를 기념해 지난 11일부터 20일까지 서울 본사에서 사내 행사를 진행했다고 24일 밝혔다.이번 행사는 '전이성 위암 환자를 위한 새로운 치료 혁신, 빌로이'를 주제로, 치료제의 국내 출시 의의를 되새기고 위암 환자의 치료 여정을 응원하고자 마련됐다는 게 회사의 설명이다.전이성 위암은 평균 생존 기간이 약 1년에 불과하며, HER2가 주요 치료 표적이지만 전체 환자의 90%는 'HER2 음성'으로 나타나 기존 표적 치료에서
