- 저용량서 시작해 서서히 증량 전략으로 내약성·효능 입증…라이브스코어 바카라사이트2a상 준비
- 스킴2에서 평균 6.5%·최대 9.1% 라이브스코어 바카라사이트 감소…스킴1도 안정성 우수
- 정제형·주사형 모두 개발 중…2044년까지 물질특허 확보
[더바이오 성재준 기자] 중국 제약사 아스클레티스파마(Ascletis Pharma, 이하 아스클레티스)는 22일(현지시간) 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 후보물질인 ‘ASC30(개발코드명)’의 미국 임상1b상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 밝혔다. 아울러 13주간 진행될 임상2a상 시험계획(IND)도 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.
라이브스코어 바카라사이트1b상은 체질량지수(BMI) 30~40㎏/㎡의 ‘비만 환자’를 대상으로 미국에서 실시된 무작위 이중맹검, 위약 대조, 다회 용량 투여(MAD) 시험이다. 용량을 서서히 늘려가는 적정 방식으로 4주간 치료하고, 이후 1주간 경과를 관찰하는 구조로 진행됐다.
가장 두드러진 결과는 2㎎에서 시작해 10㎎, 20㎎, 40㎎까지 증량한 ‘스킴2(투여 계획)’에서 나타났다. 4주간 치료 후 위약 대비 평균 라이브스코어 바카라사이트 감소율은 6.5%, 최대 감소율은 9.1%에 달했다.
또 다른 투여 계획인 ‘스킴1(2→5→10→20㎎)’에서도 평균 4.5%, 최대 7.6%의 라이브스코어 바카라사이트 감소 효과가 확인됐다. 2개군 모두 라이브스코어 바카라사이트 감소가 정체되는 ‘플래토(plateau)’ 현상은 관찰되지 않았으며, 스킴1에서는 ‘구토’ 부작용도 보고되지 않았다.
‘스킴3’은 고용량(5→15→30→60㎎)을 빠르게 증량하는 방식으로 설계됐다. 이 그룹에서는 평균 5.0%, 최대 9.3%의 라이브스코어 바카라사이트 감소 효과가 나타났다. 다만 2명의 이상치(outlier) 참가자가 라이브스코어 바카라사이트 감소 폭이 작아 전체 결과에 영향을 미쳤으며, 이들을 제외하면 평균 감소율은 6.1%로 스킴2와 유사했다.
위장과 관련한 이상반응(GI AE)은 스킴1·2보다 스킴3에서 상대적으로 더 많이 보고돼 고용량을 빠르게 증량하는 방식은 ‘내약성’ 측면에서 다소 떨어지는 것으로 평가됐다. 3개 그룹 모두에서 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았으며, 간 수치(AST, ALT, 총빌리루빈) 상승이나 심전도 이상도 나타나지 않았다. 대부분의 이상반응은 경증(Grade 1)에 그쳤다.
라이브스코어 바카라사이트는 이번 임상 결과를 통해 ‘용량을 천천히 늘려가는 단계적 투여 방식’이 내약성과 효능 면에서 가장 적합한 전략임을 확인했다고 밝혔다. 이를 바탕으로 13주간 진행될 임상2a상 IND를 FDA에 제출했으며, 이르면 오는 3분기 중 해당 임상에 돌입할 예정이다.
ASC30은 라이브스코어 바카라사이트가 자체 개발한 경구용 소분자 GLP-1 수용체 편향 작용제로, 하루 1회 복용하는 정제형 외에도 한 달에 1회 투여하는 피하주사(SC) 형태로도 개발 중이다. 현재 ASC30은 미국을 포함한 주요 국가에서 오는 2044년까지 물질특허 보호를 받고 있다.
진쯔 제이슨 우(Jinzi Jason Wu) 라이브스코어 바카라사이트 창업자 겸 최고경영자(CEO)는 “ASC30이 체중 감소 효과와 우수한 내약성을 동시에 입증했다”며 “경구 및 주사형 모두 개발 가능한 차세대 GLP-1 계열 치료제로서, 비만 치료제 시장에서 경쟁력 있는 후보물질로 자리매김할 것”이라고 말했다.