2년만 승소 쾌거, 특허 장벽 해소로 글로벌 임상 '속도'
[더라이브바카라 유수인 기자] SK바이오사이언스가모더나가 보유하고 있는 mRNA 백신 플랫폼 특허 소송에서 최총 승소했다.글로벌 빅파마와의 차세대 기술 특허 분쟁에서 공식적인 권리를 확보한 것이다.
23일 SK바이오사이언스에 따르면, 회사는mRNA 코로나19 백신 개발사인 모더나의 ‘변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도’ 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다. 국내에 특허 등록된mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다.
SK라이브바카라사이언스는2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기, 약2년간의 심리 끝에 지난달 특허심판원으로부터 정정 적법성, 우선권, 진보성 모두가 인정되지 않는다는 특허무효 심결을 이끌어냈다. 이후 모더나가 이에 불복하는 심결취소소송을 기한 내 제기하지 않음에 따라SK라이브바카라사이언스의 최종 승소로 확정됐다.
모더나의 특허는SK라이브바카라사이언스가 개발중인 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’을 포함한 여러mRNA 제조에 핵심 기술로 활용되고 있다. SK라이브바카라사이언스는 이 특허가 부당하게 우선권을 인정받아 과도하게 특허 독점권을 획득함으로써mRNA 백신 기술 개발을 저해한다고 판단해 선제적으로 무효소송을 제기했다.
이번 심결은SK라이브바카라사이언스가 국내mRNA 기술 개발을 선도하는 기업으로서 글로벌 기업들과의 경쟁에서 중요한 우위를 확보한 사례로 평가된다. 글로벌에선 여전히 다수의 기업들이 모더나와 관련 특허 분쟁을 진행중이지만SK라이브바카라사이언스는 한발 앞서 특허 장벽을 허물며 자체 기술 확보 노력에 진전을 이뤘다.
또mRNA 기술을 연구·개발하는 국내 기업들의 특허 리스크까지 완화함으로써, 백신주권 확보를 위한 기반 마련에도 크게 기여할 것으로 기대된다.
SK라이브바카라사이언스는 앞서 지난2월 ‘GBP560’의 글로벌1/2상 임상시험에 착수하며 국내 기업을 선도하는mRNA 백신 개발 속도를 보이고 있다. 호주와 뉴질랜드에서402명의 건강한 성인을 대상으로 진행중인 이번 임상은 ‘GBP560’ 접종 후 면역원성과 안전성을 평가한 후 내년 중간 결과를 확보할 예정이다.
SK라이브바카라사이언스의mRNA 백신 개발은2022년 국제기구CEPI(전염병대비혁신연합)와4000만 달러의 초기 연구개발비를 지원받기로 협약을 맺고 시작됐다. 임상1/2상 종료 후 후기 개발 단계에 돌입하면CEPI는 최대1억 달러를 추가로SK라이브바카라사이언스에 지원하게 된다.
SK라이브바카라사이언스는 이번 프로젝트를 통해 팬데믹 대응에서 나아가 다양한 질병에 대응이 가능한mRNA 백신 플랫폼 기술을 확보하고 신규 파이프라인을 구축해 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 계획이다.
코로나19 백신에 적용돼 처음 상용화된mRNA 백신 플랫폼 기술은 유전자 염기서열을 활용해 기존 플랫폼 대비 신속한 대량생산 체제 구축이 가능한 것이 장점이다. 이 때문에 팬데믹 대응에 유리한 것으로 평가되며 치료제 개발에 적용할 수 있는 가능성도 커 빠른 시장 확대가 예상된다.
실제 글로벌 시장조사기관 노바원어드바이저(Nova One Advisor)에 따르면, 글로벌mRNA 의약품 시장 규모는 연평균17.06% 성장해 2033년엔589억달러(약84조원)에 달할 것으로 전망되고 있다.