- 임상2상 톱라인 결과, FVC 변화 카지노 추천877군 -75.7, 위약군 -50.2
- 하반기 임상 결과보고서 하위그룹 분석 및 임상 개발 전략 재수립
[더카지노 추천 지용준 기자] 브릿지카지노 추천테라퓨틱스(이하 브릿지카지노 추천)는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질인 'BBT-877(개발코드명)'의 임상2상에서 치료 효능을 확인하는데 고배를 마셨다. 브릿지카지노 추천는 올 하반기 BBT-877의 최종 임상시험 결과보고서를 수령한 뒤 임상 개발 전략을 재수립할 예정이다.
브릿지카지노 추천는 IPF 치료제 후보물질인 BBT-877의 글로벌 임상2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확인한 결과, 1차 평가변수인 '24주차 강제 폐활량(Forced Vital Capacity, FVC) 변화'에서 유의미한 개선 효과를 확인하지 못했다고 14일 밝혔다. BBT-877은 '오토택신(Autotaxin)'이라는 단백질을 선택적으로 억제하는 기전으로, 염증과 섬유화를 완화하는 후보물질이다.
총 129명의 IPF 환자가 참여한 카지노 추천877 임상2상은 약물의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 한국, 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 등 5개국에서 진행됐다. 해당 임상 결과에 따르면, 1차 평가변수인 24주 시점에서 강제 폐활량의 변화(FVC)가 카지노 추천877군에서 -75.7, 위약군의 경우 -50.2로 관찰됐다. 두 군간 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않아 유효성이 입증되지 않았다(p=0.385).
특발성 폐섬유증은 폐조직이 점차 딱딱해지며 폐기능이 저하되는 희귀 질환으로, 중앙 생존 기간이 3~5년에 불과한 것으로 알려져 있다. BBT-877은 다국적 제약사 베링거인겔하임의 '오페브(성분 닌테다닙)'와 다국적 제약사 로슈의 '에스브리엣(성분 피르페니돈)'에 이어 2세대 신약으로서 브릿지카지노 추천가 기대를 걸고 있는 약물이었다.
브릿지카지노 추천는 베링거인겔하임과 지난 2019년 7월 임상1상 단계에서 BBT-877을 약 1조5000억원 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다. 하지만 베링거인겔하임은 이듬해인 2020년 '잠재적 독성 우려 문제'로 BBT-877을 브릿지카지노 추천에 반환했다.
이후 브릿지카지노 추천는 자체적으로 글로벌 임상2상을 수행하며 IPF 치료제로서의 BBT-877의 가치를 입증하는데 주력했다. 이정규 브릿지카지노 추천 대표가 지난 1월 열린JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 '메인 트랙'무대에서 BBT-877의 임상2상 예측 데이터에 대해 발표하면서 주목을 받기도 했다.
브릿지카지노 추천는 올 하반기 최종 임상시험 결과보고서를 수령한 후 하위그룹 분석(Subgroup Analysis), 카지노 추천마커 결과 및 고해상도 CT 영상 분석 등을 통해 이번 결과를 포함한 개별 환자들의 데이터를 면밀히 검토할 계획이다. 이를 바탕으로 향후 임상 개발 및 사업 전략을 재수립할 예정이다.