- 총 90명 모집…오는 9월 온라인카지노1상 종료 예정
- 안전성과 내약성, 온라인카지노 환자 체중 감량 효과 분석 예정
- 온라인카지노 전임상 결과 체중 감소율 39.9%…위고비 15.0%, 마운자로 25.3%
[더바이오 지용준 기자] 한미약품의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 차세대 비만·당뇨병 치료제 후보물질인 ‘온라인카지노(개발코드명)’의 개발에 속도가 붙고 있다.
한미약품이미국에서 진행 중인 온라인카지노 임상1상 환자 모집이 최근 완료된 것으로 확인됐다. 또한 1차 평가변수 데이터를 추출할 수 있는 자료 수집 시점에도 이 달 도달했다. 이 임상은올 하반기 종료를 앞두고 있다. 온라인카지노는 전임상에서 약 40%에 가까운 ‘체중 감소’ 효과를 보인 만큼, 비만 환자에게서 의미 있는 결과를 도출할지 관심이 쏠린다.
15일 미국 임상 정보 공개 사이트인 ‘클리니컬트라이얼즈’에 따르면, 온라인카지노의 임상1상 환자 모집이 지난 달 완료됐다. 또한 한미약품은 앞서 이달 10일 1차 평가변수 데이터 수집이 완료될 것으로 계획을 세워, 곧 중간 데이터 발표가 이뤄질 것으로 보인다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온라인카지노의 임상1상 시험계획(IND)의 승인을 받은 지 10개월여 만이다.
총 90명이 모집된 이번 임상1상은 대조군인 ‘위약’과 비교해 1차 지표로 온라인카지노의 안전성과 내약성을 분석하고, 2차 지표로 약동학적 특성을 파악한다. 또 약물 투여 환자에서의 ‘체중 변화’도 관찰한다. 온라인카지노의 임상 종료 예정 시점은 오는 9월이다.
이번 온라인카지노1상은 18~65세 건강한 성인과 비만 환자 2개 파트로 나눠 총 90명을 모집했다. 나누는 기준은 ‘체질량지수(BMI)’다. BMI 기준 20.0㎏/㎡~27.0㎏/㎡는 파트 1로, BMI 30.0㎏/㎡~45.0㎏/㎡ 파트 2로 구성된다. 각각의 평가 기간은 29일과 57일이다.
온라인카지노는 GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 3중 작용 비만 치료 후보물질이다. 한미약품은 온라인카지노가 체중 감소, 제지방 보존 효과와 함께 심혈관질환, 신장질환 등에서 효능이 나타나는 ‘차세대 비만 치료제’가 될 것으로 기대하고 있다. 3가지의 수용체에서 각각의 약리 작용을 통해 ‘비만’뿐만 아니라 ‘제2형 당뇨병’과 ‘심혈관질환’에서도 효과를 보인 전임상 결과 덕분이다.
한미약품은 지난해 6월 미국당뇨병학회(ADA 2024), 같은해 11월 미국비만학회(Obesity week 2024)에서 40%에 가까운 체중 감량 효과를 보인 온라인카지노의 전임상 결과를 공개하며 이목을 끌었다. 세계 비만 치료제 시장을 이끌고 있는 GLP-1 계열의 ‘위고비(성분 세마글루타이드)’, ‘젭바운드(성분 터제파타이드)’와 직접 비교해 온라인카지노가 각각 2.7배, 1.6배 높은 ‘체중 감소’ 효과를 보인 것이다. 온라인카지노는 이외에도 심장 보호, 신장 보호, 혈당 강하 등 다양한 질환 영역에서의 긍정적인 효과도 관찰됐다.
지난해 ADA 2024에 공개된 연구 초록에 따르면 DIO(diet-induced obese) 마우스 모델에서 온라인카지노, 위고비, 젭바운드와 대조 분석한 결과 온라인카지노는투여 ‘3주차’ 시점에서 기준치 대비 체중 감량 효과가 39.9%로 나타났다. 위고비와 젭바운드는 각각 15.0%, 25.3%였다. 온라인카지노는 대조 약물 대비 에너지(칼로리) 소비와 음식 섭취 억제, 의존·독립적인 체중 감소 효과를 보였다.
한미약품은 온라인카지노가 ‘비만대사 수술’ 수준인 25~30%의 체중 감량 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 위고비와 젭바운드가 비만 치료 임상3상에서 각각 14.4%, 20.1%의 체중 감량 효과를 보인 만큼 한미약품은 온라인카지노의 근육량 보존 및 체중 감소 혜택을 통해 계열 내 최고(Best-in-class) 타이틀을 정조준하고 있다.