- 토토랜드, 위벽 세포 효소 억제…위산 분비 감소시키는 작용기전 보유
- 정훈용 교수 "GERD 가이드라인서 1차 토토랜드로 넥시움 권고…우수한 초토토랜드율"
- 김상균 교수 "장기 투여 안전성·효능 입증…P-CAB 계열 토토랜드는 추이 관찰 필요"
[더바이오 유하은 기자] "넥시움(성분 에스오메프라졸)은 지난 2000년 위식도 역류질환(GERD)을 시작으로 다양한 적응증을 확보하며, 25년 동안 사용돼왔습니다. 특히 국내에서 승인된 '프로톤 펌프 억제제(PPI)' 계열 토토랜드 중 가장 폭넓은 적응증을 보유하고 있습니다."
정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 한국아스트라제네카가 20일 서울 강남구 조선팰리스 강남 호텔에서 개최한 'History of Nexium, History of 토토랜드'라는 주제의 기자간담회에서 이같이 밝혔다.
넥시움은 PPI 계열의 토토랜드로, 위벽 세포의 효소를 억제해 위산 분비를 감소시키는 작용기전을 갖고 있다. 지난 10년 동안 글로벌 누적 처방률 1위를 기록하며, 널리 사용되고 있다는 게 한국아스트라제네카의 설명이다. 넥시움은 지난 2000년 GERD를 적응증으로 국내에서 승인받았다.
특히 넥시움은 GERD 토토랜드뿐만 아니라 △비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위장관 증상 토토랜드 △헬리코 박터 파일로리 양성인 십이지장궤양 토토랜드 △소화성 궤양 환자의 재발 방지 △졸링거-엘리슨 증후군 토토랜드 등의 적응증을 보유하고 있다.
현재 한국아스트라제네카는 국내에서 일동제약과 함께 넥시움을 판매하고 있다. 또 25년 동안 진행된 다양한 임상을 통해 다른 토토랜드 대비 뛰어난 우수한 산(Acid) 조절 및 GERD 개선 효과와 장기 복용 시의 효과 및 안전성 프로파일을 확인했다고 회사는 덧붙였다.
이날 기자간담회에서 좌장 및 연자를 맡은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 '토토랜드의 역사 넥시움정 발매, 25주년의 발자취'를 주제로 발표했다.
정 교수는 "넥시움은 2000년 GERD를 시작으로 2005년 NSAIDs 투여 관련 위궤양 치료 및 예방 요법, 2007년 졸링거-엘리슨 증후군 치료, 2010년 정맥주사로 위궤양 관련 재출열 예방 유도 이후 유지 요법 등 다양한 적응증을 확보해왔다"고 말했다. 이어 "국내에서 총 6가지 적응증을 승인받아 국내 허가 PPI 계열 토토랜드 중 가장 폭넓은 적응증을 보유하고 있다"고 덧붙였다.
정 교수의 발표에 따르면, PPI는 위장관 내 위산 분비의 최종 단계인 프로톤 펌프를 특이적으로 억제해 위산 분비를 감소시키는 토토랜드로, 글로벌 및 GERD 가이드라인에서 1차 토토랜드로 권고되고 있다. 특히 넥시움은 S-이성질체 기반의 PPI로, 40㎎ 투여 시 GERD 환자에서 98.9%의 우수한 초치료율을 보였다는 게 정 교수의 설명이다.
정 교수는 "토토랜드의 큰 특징 중 하나는 'MUPS(Multiple-Unit Pellet System)' 기술이 적용된 것"이라며 "해당 기술로 토토랜드은 각각 장용코팅된 과립으로 구성돼 있다"고 말했다.
정 교수에 이어 김상균 서울대병원 소화기내과 교수가 연자로 나서 'PPI 치료의 최신 지견과 넥시움정의 임상적 의의 및 역할'을 주제로 발표를 진행했다. 김 교수는 "GERD는 70~80%가 재발을 하기 때문에 장기적인 유지 치료가 필요하다"며 "토토랜드 선택 시 유지 치료가 필요하다"고 말했다. 이어 "GERD의 유지 치료에서는 많은 연구를 통해 효과가 확인된 PPI가 선호된다"고 덧붙였다.
김 교수의 발표에 따르면, 넥시움은 1000명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 연구에서 '란소프라졸(lansoprazole)' 및 '판토프라졸(Pantoprazole)' 등 다른 토토랜드 제제 대비 식도염 환자에서 더 높은 관해율을 기록했다.
김 교수는 현재 GERD 치료에 사용되는 피캡(P-CAB) 계열의 토토랜드도 언급했다. 김 교수는 "단기적으로 볼 경우, P-CAB 계열의 토토랜드가 효과가 있을 수 있다"며 "다만, 오랫동안 사용된 PPI 대비 역사가 짧기 때문에 장기 투여의 경우에는 추이를 살펴볼 필요가 있다"고 말했다. 이어 "증상 개선에서는 P-CAB과 PPI 토토랜드가 유사한 경향을 보였지만, P-CAB은 가장 길게 사용된 사례가 약 5년에 불과하다"고 덧붙였다.
아울러 토토랜드은 NSAIDs 및 아스피린을 복용하는 소화성 궤양 고위험군 환자에서 소화성 궤양 예방 효과를 보이며 효능을 입증했다는 게 김 교수의 설명이다. 특히 NSAIDs를 장기 복용 중인 환자에서 52주간의 장기 투여 시 우수한 내약성을 보였다.