- 안전성·효능 문제 아닌 전략적 판단
- PD-1 항체 ‘사산리맙’과 병용 바카라 에볼루션 진행 중 중단 결정
- 총 140명 모집 목표에 9명만 등록…바카라 에볼루션1상 조기 종료
[더바이오 강조아 기자]다국적 제약사 바카라 에볼루션(Pfizer)는 지난 13일(현지시간)고형암을 대상으로 개발 중이던 경구용(먹는) STING 작용제 후보물질인 'PF-07820435(개발코드명)'의 임상1상(NCT06285097)을 중단한다고 밝혔다.
PF-07820435는 바카라 에볼루션의 STING 작용제 후보물질 중 유일하게 임상 개발 단계에 진입한 약물이다. 바카라 에볼루션는 PF-07820435와 PD-1 항체인 ‘사산리맙(sasanlimab)’ 병용요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 지난해 2월 임상1상을 시작했다. 총 140명을 모집할 계획이었지만, 실제로9명만 등록됐다.
바카라 에볼루션는 현지 외신을 통해 약물의 안전성이나 효능 문제가 아닌, 회사의 전략적 판단을 이유로 개발을 중단했다고 설명했다. 바카라 에볼루션는 지난해 9월 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제인 ‘옥스브리타(Oxbryta, 성분복셀로터)’를 글로벌 시장에서 철수하며, 모든 임상 연구 및 확대 접근 프로그램을 중단했다. 또지난해 12월에는 미국 상가모테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 공동으로 개발하던 A형 혈우병 유전자 치료제 후보물질인 ‘지록토코진 피텔파르보벡(giroctocogene fitelparvovec)’의 개발을 종료했다. 이어 지난달에는 아데노 부속 바이러스(AAV) 기반의 B형 혈우병 유전자 치료제 '베크베즈(BEQVEZ, 성분피다나코젠 엘라파보벡-dzkt)'의 글로벌 개발 및 상업화를 중단했다.
STING(stimulator of interferon genes)은 비정상적이거나 외부에서 유입된 DNA를 감지해 면역반응을 유도하는 세포 내 사이토카인 단백질이다. STING이 활성화되면 신체의 면역세포가 암세포의 비정상적인 DNA를 인식하고, 보다 적극적으로 면역반응을 일으킨다. 특히PD-1과 같은 면역관문억제제와 병용하면 면역반응을 극대화할 것으로 기대되지만, 이로 인한 부작용으로 인해 후기 바카라 에볼루션까지 도달한 사례는 보고되지 않았다.
사산리맙은 인간화 면역글로불린 G4 단일클론 항체로, 피하주사(SC) 제형으로 개발됐다. 이 항체는 PD-1과 결합해 PD-1과 PD-L1, PD-L2 간의 상호바카라 에볼루션을 차단해 T세포 활성화를 조절하는 면역반응에서 중요한 역할을 한다.
한편바카라 에볼루션는 사산리맙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다양한 약물과의 병용요법에 대한 여러 임상을 진행하고 있다.