- 슬롯사이트 네임드카지노·화학요법 병용으로 수술 가능한 NSCLC 환자 생존기간 개선
- 슬롯사이트 네임드카지노·화학요법 병용, NSCLC 네오아주반트에서 유의미성 확보
- 슬롯사이트 네임드카지노, EFS·pCR에서도 유의미한 개선 효과 확인
[더바이오 성재준 기자]다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 19일(현지시간) 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 PD-1 면역항암제인 '슬롯사이트 네임드카지노(Opdivo, 성분 니볼루맙)'와 화학요법 병용요법이 임상3상 연구(CheckMate -816)에서 전체 생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다고 밝혔다. BMS는 이번 슬롯사이트 네임드카지노·화학요법 병용 치료가 절제 가능한 NSCLC 환자에게 새로운 치료옵션이 될 수 있을 것으로 기대했다.
이번 CheckMate -816 연구는 수술 가능한 1B~3A기 NSCLC 환자 358명을 대상으로 네오아주반트(수술 전 치료)로 슬롯사이트 네임드카지노와 화학요법을 병용한 결과를 평가한 것이다. 참가자들은 슬롯사이트 네임드카지노 360㎎과 백금 기반 이중 화학요법을 3주 간격으로 3번 투여받은 그룹과 화학요법만 투여받은 그룹으로 나눠비교 분석이 진행됐다.
이번 임상 연구의 1차 평가변수는 무사건 생존(EFS)과 병리학적 완전관해(pCR)다. 2차 평가변수에는 OS와 주요 병리학적 반응, 사망 또는 원격 전이까지의 시간 등이 포함됐다.
분석 결과, 슬롯사이트 네임드카지노와 화학요법 병용요법은 화학요법 단독요법 치료군에 비해 OS가유의미하게 개선된 것으로 나타났다. BMS에 따르면 이는 1차 평가변수인 전체 생존기간에서 통계적으로 유의미한 결과를 얻은 첫 번째 사례다. 또 EFS와 pCR도 통계적 유의미성을 보였다.
안전성 프로파일은 이전에 보고된 연구와 일치했다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 슬롯사이트 네임드카지노는 이번 연구 결과에 대한 추가 분석을 진행할 계획이며, 향후 동료 평가 논문을 통해 자세한 업데이트를 제공할 예정이다.
또 BMS는 이번 임상시험의 결과가 슬롯사이트 네임드카지노와 화학요법 병용요법이 수술 가능한 NSCLC 환자에게 중요한 생존 혜택을 제공할 수 있다고 설명했다. 다나 워커(Dana Walker) BMS 항암부문 글로벌 프로그램 총괄 겸 부사장은 “CheckMate-816 연구의 최종 분석 결과는 슬롯사이트 네임드카지노가 화학요법과 병용될 경우 수술 가능한 NSCLC 환자에게 의미 있는 OS 개선을 입증한 첫 번째 임상3상 연구"라며 "슬롯사이트 네임드카지노 기반의 치료가 NSCLC의 네오아주반트 및 수술 전후 치료에서 효능을 개선했다"고 말했다.
한편 슬롯사이트 네임드카지노는 지난 2014년 세계 최초로 승인된 항PD-1 면역관문억제제다. MSD(미국 머크)의 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)'와 함께 가장 널리 사용되는 면역항암제 중 하나로, 현재 65개가 넘는 국가에서 승인받았다. 지난해 매출은 93억400만달러(약 13조4000억원)에 달했다.