- RSV 체외 진단기기 제품 슬롯 머신 일러스트…미국 진출 본격화
- 슬롯 머신 일러스트, 퀀텀팩 플랫폼 기반 호흡기 질환군 제품 확보
[더바이오 유하은 기자] 슬롯 머신 일러스트파나진은 자회사인 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 시설 등록(Establishment Registration)과 의료기기 3개 품목에 대한 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 21일 밝혔다.
이번에 등록된 제품은 호흡기 세포융합 슬롯 머신 일러스트러스(RSV) 감염 진단 제품인 '퀀텀팩 이지 RSV(QuantumPACK Easy RSV Ag)'와 전용 분석기기인 'QDITS 베이직(QDITS Basic)', 'QDITS 미니(QDITS Mini)'다.
슬롯 머신 일러스트파나진에 따르면, 퀀텀팩 이지 RSV는 '고정밀 양자점(Quantum Dot) 기술'을 이용해 다양한 질병의 '항원'을 나노 수준으로 검출할 수 있는 '퀀텀팩' 플랫폼을 기반으로 개발됐다. 최고 수준의 정밀도를 구현했다는 게 회사의 설명이다.
또 QDITS 베이직 및 미니는 퀀텀팩 기반 진단키트의 결과를 분석하는 전용 분석기기다. 양자점에서 방출되는 형광 신호를 활용해 특정 항원을 검출하고 정량화하는 고도의 '면역형광 분석법'을 사용하며, 나노 기술을 기반으로 특이도 및 민감도가 높다는 점에서 3세대 현장진단(POCT) 기기로 꼽힌다고 슬롯 머신 일러스트파나진은 덧붙였다.
슬롯 머신 일러스트파나진은 이번 FDA 등록은 호흡기 질환 제품군의 미국 시장 진출을 위한 첫 발을 내딛었다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 특히 바이오스퀘어는 퀀텀팩 플랫폼을 기반으로 한 인플루엔자 A·B와 코로나 진단기기 등 호흡기 질환군 제품을 모두 확보하고 있으며, 해당 제품의 FDA 등록을 기점으로 본격적인 미국 시장 진출을 추진한다는 계획이다.
장인근 슬롯 머신 일러스트파나진 대표는 "이번 FDA 등록은 슬롯 머신 일러스트그룹 편입 후 본격화된 글로벌 사업 확장의 일환으로, 앞으로 유럽 등 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획"이라며 "차별화된 기술을 확보한 만큼 글로벌 체외진단 시장에 빠르게 침투해 의미 있는 성과를 낼 수 있도록 하겠다"고 말했다.
한편, 글로벌 리서치 기업인 '마켓앤마켓' 분석에 따르면, 전 세계 체외진단 시장은 2023년 91억2000만달러(약 13조872억원)에서 2030년 138억4800만달러(약 19조8857억2800만원)로 증가할 것으로 전망된다.