복지부, CSA 카지노 슬롯머신 규칙 건강보험 비급여 항목 신설…OSA 카지노 슬롯머신 규칙와 병행 가능
[더바이오 지용준 기자]JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 투약 환자의 혈우병 중증도를 평가할 수 있는 발색측정카지노 슬롯머신 규칙(Chromogenic assay, 이하 CSA 카지노 슬롯머신 규칙)가 국내 상용화됐다고 15일 밝혔다.
보건복지부는 최근 CSA 카지노 슬롯머신 규칙를 건강보험 비급여 항목으로 신설해 지난 1일부터 적용했다.
CSA 카지노 슬롯머신 규칙는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 측정해 질환의 중증도를 진단하고, 치료 효과를 모니터링하는 데 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정하며, 헴리브라와 같은 비응고인자제제를 사용하는 환자에게도 적합하다.
기존 국내에서는 주로 1단계 응고카지노 슬롯머신 규칙(One-Stage Clotting Assay, 이하 OSA 카지노 슬롯머신 규칙)가 사용됐다. 하지만 OSA 카지노 슬롯머신 규칙는 경증 환자 진단의 정확성이 낮고, 헴리브라 투약 환자의 중증도를 확인하는데 한계가 있었다. 이에 국제혈우연맹(WFH)은 OSA와 CSA 카지노 슬롯머신 규칙를 병행할 것을 권고하고 있으며, 헴리브라 투여 환자의 혈우병 중증도 카지노 슬롯머신 규칙, 8인자 병용투여 후 지혈능력카지노 슬롯머신 규칙 시 CSA 카지노 슬롯머신 규칙를 추천하고 있다.
박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 “CSA 카지노 슬롯머신 규칙 상용화로 헴리브라 투여 환자의 혈우병 중증도 평가가 가능해졌다”며 “기존 OSA 카지노 슬롯머신 규칙만으로 정확히 진단할 수 없었던 경증 환자와 여성 혈우병 환자(보인자) 진단 환경도 개선될 것”이라고 말했다.
JW중외제약 관계자는 “CSA 카지노 슬롯머신 규칙 상용화가 혈우병 진단 및 치료 발전에 크게 기여할 것”이라며 “앞으로도 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.