DD01 미국 임상2상 개발 순항 중…오는 6월 중 임상2상 1차 평가지표 결과 발표 예상
[더바이오 지용준 기자] 코인 카지노 사이트은 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 후보물질인 'DD01(개발코드명)'과 관련한 호주 특허 등록이 결정됐다고 2일 밝혔다. 호주 등록이 결정된 DD01 물질 특허는 지난 2019년 국내 최초 출원 후 해외에서 등록되는 첫 사례라는 게 회사의 설명이다.
DD01은 코인 카지노 사이트이 자체 개발한 장기 지속형 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)·글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제다. 뛰어난 지방간 감소 효과에 기반해 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 치료제로써 '패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정'받은 바 있다.
코인 카지노 사이트이 진행 중인 미국 임상2상 연구의 1차 평가지표는 MRI-PDFF 측정 방법을 통한 '투약 전 대비 12주차 지방간 30% 이상 감소 환자의 비율'로, 지난 1월말 환자 모집이 성공적으로 완료된 만큼 6월 중 1차 평가지표에 대한 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 앞선 지난 임상1상에서 동일한 평가지표 평가 결과 4주간의 짧은 투약 만으로도 동일 용량군(40㎎)에서 75%의 통계적으로 유의한 결과를 달성한 바 있다.
코인 카지노 사이트은 오는 6월 긍정적인 임상2상 결과가 확인되는 경우 유의미한 기술이전 계약 추진이 가능할 것으로 전망했다. 회사는 이밖에도 추가적으로 48주간 임상을 지속해 조직 생검을 통한 MASH 해소 및 간섬유화 개선 확인 등 FDA로부터 요구되는 MASH 치료제 허가 요건과 관련한 임상 결과를 지속적으로 관찰할 계획이다. 이르면 2026년 상반기 중 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다.
이슬기 코인 카지노 사이트 대표는 "DD01은 최근 MASH 치료제로 가장 각광받는 GLP-1·GCG 계열 치료제 중에서도 유효성, 안전성 및 환자 편의성 등에서 우위를 보일 수 있는 품목"이라며 "이번 호주 특허 등록 결정을 시작으로 추후 미국 등 주요국에서의 특허 등록 소식도 연이어 들릴 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "현재 진행 중인 임상2상 개발을 포함해 앞으로도 안정적이고 효과적인 개발을 지속해 나가겠다"고 강조했다.
