- 재발성·불응성 NK 및 T토토 꽁머니 악성 종양 환자 대상 韓 임상1상 수행
- AACR·TCLF 학회 발표와 국가 과제 선정으로 혁신신약 기대감 ↑
[더바이오 강인효 기자] 지씨셀(GC셀)은 글로벌 파트너사인 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)와 공동으로 연구를 진행하고 있는 CD5 CAR-NK 토토 꽁머니 후보물질인 ‘GCC2005(아티바 개발코드명 AB-205)’에 대한 국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다.
GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종 유래 토토 꽁머니다. ‘T세포 림프종’에서 높게 발현되는 ‘CD5 마커’를 표적으로 하며, ‘CAR’와 ‘IL-15’를 공동으로 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 토토 꽁머니다.
이번 임상은 재발성·불응성 NK 및 T토토 꽁머니 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.
T토토 꽁머니 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK토토 꽁머니 및 T토토 꽁머니 계열의 림프종으로, 일반적으로 ‘B토토 꽁머니 림프종’에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘다. 또 치료옵션이 부족해 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 ‘희귀 난치성 질환’으로 알려져 있다.
이번 GCC2005 임상을 주도하는 김원석 삼성서울병원 교수는 “이번 임상1상의 첫 환자 투여를 통해 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공한다”며 “GCC2005는 T세포 림프종을 비롯해 CAR-NK 토토 꽁머니 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.
지씨셀 관계자는 “GCC2005는 이미 작년 ‘미국암연구학회(AACR)’와 ‘T Cell Lymphoma Forum(TCLF)’에서 비임상 효능 평과 결과 발표를 통해 뛰어난 암토토 꽁머니 살상성과 체내 지속성을 보여준 만큼 이번 임상1상 연구에 대한 기대가 크다”고 말했다.
이어 “작년 연말 국가신약개발사업단의 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업’ 과제에도 선정되며 많은 주목을 받고 있는 만큼, 글로벌 시장에서 계열 내 최초(First-in-Class) 토토 꽁머니로 개발할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.