- 테즈파카지노 사이트, 항-TSLP 단클론항체 '생물학적 제제'…식약처, 2023년 승인
- 박흥우 교수 "급여 이뤄지고, 스테로이드 치료 효과 없는 모든 환자에 고려 기대"
- 이화영 교수 "테즈파이어, 카지노 사이트 표현형·바이오마커 수치 관계없이 카지노 사이트 악화율 개선"
[더바이오 유하은 기자] "테즈파이어(성분 테제펠루맙)는 T2 염증이 높은 중증 카지노 사이트 환자부터 낮은 환자 모두에서 사용이 가능한 광범위한 치료제입니다. 향후 급여 적용 등 비용적인 측면이 개선된다면, 기존 스테로이드 치료에 효과가 없었던 모든 중증 카지노 사이트 환자에게 권고하고 싶은 매우 효과적인 치료제입니다."
박흥우 서울대병원 알레르기내과 교수는 한국아스트라제네카가 18일 서울 송파구 롯데호텔에서 개최한 '테즈파이어, 중증 카지노 사이트 환자의 내일을 바꿀 새로운 치료 패러다임을 열다'라는 주제의 기자간담회에서 이같이 밝혔다.
테즈파카지노 사이트는 기도 염증을 유발하는 '흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)'에 결합하는 항-TSLP 단클론항체다. 구체적으로 TSLP로 인한 염증 유발을 차단하는 생물학적 제제다. TSLP는 면역반응을 유도하는 신호 전달 물질인 사이토카인의 일종이다. 흉선(가슴샘)과 폐, 피부 등의 상피세포에서 외부 항원의 자극에 반응해 발현한다.
식품의약품안전처는 지난 2023년 12월 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 '12세 이상의 중증 카지노 사이트 환자' 치료를 위해 테즈파이어를 승인했다. 항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈파이어가 처음이다. 기존 중증 카지노 사이트 치료제는 비만세포의 IgE 또는 IL-5 등을 대상으로 작용했다. 테즈파이어는 올해 1분기에 국내 출시를 앞두고 있다는 게 한국아스트라제네카의 설명이다.
이날 기자간담회에서 연자로 나선 박흥우 서울대병원 알레르기내과 교수는 '국내 중증 카지노 사이트 치료의 현주소'를 주제로 발표했다. 박 교수는 "중증 카지노 사이트은 전체 카지노 사이트 환자의 5~10%에 해당한다"며 "테즈파이어는 카지노 사이트 치료의 패러다임을 바꾼 치료제"라고 말했다.
박 교수의 발표에 따르면, 중증 카지노 사이트 환자들은 고용량 흡입 스테로이드제, 조절제 등 다양한 치료제를 사용함에도 증상이 조절되지 않아 일상과 직업 생활에 막대한 지장을 받는다. 또 전신 스테로이드 치료로 인한 합병증, 잦은 입원으로 인한 경제적 부담 등 복합적인 어려움을 겪고 있다는 게 박 교수의 설명이다.
실제로 연간 급성 악화를 경험한 카지노 사이트 환자는 전체 카지노 사이트 환자의 절반(47%)에 육박하며, 조절되지 않는 카지노 사이트 치료를 위해 일반 카지노 사이트 환자의 5.3배의 의료비가 사용되고 있다. 또 중증 카지노 사이트으로 인해 직업 생활이 중단된 환자는 44.4%에 달한다고 박 교수는 덧붙였다.
박 교수는 "중증 카지노 사이트은 환자 개인의 일상과 생명을 위협할 뿐만 아니라 막대한 사회경제적 비용을 초래하는 질환"이라며 "생물학적 제제의 등장으로 중증 카지노 사이트 환자들의 예후가 개선됐지만, T2 염증이 낮은 중증 카지노 사이트 환자의 경우 여전히 미충족 수요(Unmet Needs)가 존재한다"고 말했다.
그는 이어 "테즈파이어는 T2 염증이 높은 환자와 낮은 환자 모두에게 사용이 가능한 광범위한 치료제"라며 "급여가 이뤄지고, 비용적인 측면이 개선된다면 기존 스테로이드 치료에 효과가 없었던 모든 중증 카지노 사이트 환자에 권고하고 싶은 매우 효과적인 치료제"라고 강조했다.
박 교수에 이어 이화영 가톨릭대서울성모병원 알레르기내과 교수가 연자로 나서 '테즈파이어, 중증 카지노 사이트 환자의 내일을 바꾸다'를 주제로 발표를 진행했다. 이 교수는 "카지노 사이트은 복잡하고 이질적인 질환"이라며 "테즈파이어는 TSLP를 표적하는 생물학적 제제로, 주요 바이오마커 수치 등을 감소시키는 효과적인 치료제"라고 설명했다.
이 교수의 발표에 따르면, 테즈파이어는 임상2상(PATHWAY), 임상3상(NAVIGATOR) 연구를 통해 중증 카지노 사이트 환자에서 카지노 사이트 표현형 및 바이오마커 수치와 관계없이 카지노 사이트 악화율을 임상적으로 유의미하게 개선하는 효과를 보였다. 특히 혈중 호산구와 FeNO를 조기에 지속적으로 감소시키고, lgE 수치도 점진적으로 감소시켰다는 게 이 교수의 설명이다.
또 입원 또는 응급실 방문과 관련된 카지노 사이트 악화 발생률을 감소시켰으며, 비강 용종과 NSAID 과민성 카지노 사이트 등 동반질환 유무와 관계 없이 좋은 효과를 보였다. 특히 이전에 생물학적 제제를 사용한 환자를 대상으로도 효과를 보인 것으로 확인됐다. 아울러 테즈파이어는 최대 2년 동안 우수한 내약성을 보였다.
이 교수는 "테즈파카지노 사이트는 펜 타입으로 '병원 또는 가정에서 투여가 가능하다'는 점이 큰 장점으로 작용할 것으로 예상하고 있다"며 "다른 주목할 점은 '모든 환자에서 동일한 용량을 투여할 수 있다'는 것이며,테즈파카지노 사이트는 4주 간격으로 투여한다"고 말했다.