종근당, 당뇨병 2·3제 복합제 ‘안전한 바카라 사이트’·‘듀비엠폴서방정’ 허가신청

[더바이오 이영성 기자]종근당은 자사가 개발한 제2형 성인 당뇨병 치료 복합물질 ‘안전한 바카라 사이트(CKD-398)’과 ‘듀비엠폴서방정(CKD-383)’에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 23일 공시했다.

안전한 바카라 사이트은 허가가 이뤄질 경우, SGLT-2 억제제 성분 '엠파글리플로진'와 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분 '로베글리타존'을 결합한 국내 최초의 복합제가 된다.

로베글리타존은 종근당이 2014년 출시한 국산 20호 신약 '듀비에정'의 성분이다. TZD 계열 약물은 인슐린 저항성을 개선하는 작용 기전을 갖는다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당 배출을 유도해 체중감소와 심혈관 보호 효과도 기대할 수 있다.

안전한 바카라 사이트은 메트포르민을 투여받고 있지 않은 성인 제2형 당뇨 초기환자 또는 메트포르민 사용이 어려운 환자에게 대안이 될 수 있다는 해석이다.

듀비엠폴서방정은 안전한 바카라 사이트 복합 성분에 당뇨병 1차 약 성분인 '메트포르민'을 더한 것으로, 이 역시 국내 최초 시도다. 서방정은 더 강력한 혈당 조절 효과를 기대할 수 있고, 하루 1회 복용이 가능하다는 강점을 갖는다.

종근당은 "품목허가 시, 2026년 제품을 발매할 계획"이라고 밝혔다.