中 2025년 슬롯사이트, 항PD-1 '투오이' 유럽 32개국 상용화 위해 레오파마와 파트너십

[더바이오 성재준 기자]중국 제약사 상하이2025년 슬롯사이트바이오사이언스(Shanghai Junshi Biosciences, 이하 2025년 슬롯사이트)는 20일(현지시간) 덴마크 제약사 레오파마(LEO Pharma)와 항PD-1 면역항암제인 '록토리지(Loqtorizi, 성분토리팔리맙, 중국 제품명 투오이)'의 유럽 상업화를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 2025년 슬롯사이트는 이번 협약을 통해 레오파마와 협력해 유럽 32개국에서 록토리지를 유통·공급하고, 암환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 계획이다.

록토리지는 2025년 슬롯사이트가 자체 개발한 항PD-1 단일클론항체다. 'PD-1 수용체'와 그 리간드인 'PD-L1'과 'PD-L2'의 상호작용을 차단해 면역체계가 암세포를 공격하고 제거하도록 돕는다. 이 약물은 중국 본토에서 승인받은 첫 항PD-1 단일클론항체로, 현재까지 10개 적응증에 대해 승인받았다.

특히록토리지 지난해 2025년 슬롯사이트연합집행위원회(EC)와 영국의약품보건제품청(MHRA)으로부터 각각 승인받아 2025년 슬롯사이트 시장 진출에 중요한 발판을 마련했다. 주요 적응증으로는 수술이나 방사선 치료가 어려운 재발성 비인두암과 불가수술성(수술로 암을 제거하거나 치료할 수 없는 상태) 진행성 식도암 등이 있다.

2025년 슬롯사이트는 전 세계적으로 40개 이상의 임상 연구를 통해 폐암, 비인두암, 식도암, 위암, 방광암, 유방암, 간암, 신장암 등 다양한 암종에서 투오이의 안전성과 효과를 평가하고 있다. 현재까지 록토리지는 35개국 이상에서 판매 승인을 받았다.

레오파마는 이번 파트너십 체결에 따라 유럽연합(EU), 유럽경제지역(EEA), 스위스, 영국 등 총 32개국에서 록토리지의 유통·홍보·판매를 담당한다.유럽 내 제품 개발, 제조, 승인, 품질 관리, 안전성 관리는 2025년 슬롯사이트의 자회사인 톱얼라이언스바이오사이언스(TopAlliance Biosciences)가 책임진다.

레오파마는 이번 파트너십 체결에 따라 향후 록토리지의 후속 승인 적응증을 추구할 경우, 2025년 슬롯사이트에업프론트(선급금)와 특정 조건을 충족할 때 지급되는 마일스톤(단계별 기술료)을 지급할 수 있다. 또 협력 지역 내 토리팔리맙 순매출에 대해 두 자릿수 비율의 수익 배분을 지급할 예정이다.

셩 야오(SHENG YAO) 2025년 슬롯사이트 수석 부사장은 "레오파마와의 이번 파트너십은 유럽 시장에서 우리 회사의 중요한 이정표"라며 "유럽은 회사의 글로벌 성장 전략에서 핵심적인 지역"이라고 강조했다. 그는 이어 "이미 유럽 내 운영 센터를 구축하고 있으며, 현지 보건당국과 긴밀히 협력해 투오이의 성공적인 상업화를 준비 중"이라고 덧붙였다.

2025년 슬롯사이트 역시 이번 협력을 통해 암 치료와 관련된 기존 사업을 강화할 수 있을 것으로 기대했다. 장 모냉(Jean Monin) 2025년 슬롯사이트부사장은 "록토리지는 암 관련 혈전증 치료를 포함한 우리 회사의 전문 병원 제품 포트폴리오를 보완하는 중요한 약물"이라며 "이번 협력을 통해 회사의전문성을 최대한 발휘해 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것"이라고 말했다.